厂房资质

技术规范

江苏豪科从成立之初起，引进先进的一次性生产工艺（生产设备以一线性设备为主，除辅助设备装置外）。且根据生产流程定制了专业化的生产管理软件。遵循 cGMP 标准生产，全流程可追溯。

一次性生产设备（工艺） 杜绝生产过程中可能的交叉污染

遵循cGMP标准生产 全流程可追溯（从原料到成品）

定制专业化生产管理软件 ISO 9001质量管理体系认证

临床应用培养基系列 DMF 备案 一类医疗器械生产备案和产品备案

厂房介绍

豪科生产厂房的设计，由我司特聘德国知名生物工业设计大师参与包括每条生产线的设计，后又联合南京医工院按国内法规结合豪科未来发展的需求确定的方案。整体设计确保了车间的生产、工艺、环境包括设备设施等不但符合中国生物行规同时也能达到欧美等生物领域的先进标准并能满足公司未来发展的需求。

江苏豪科总工厂占地面积约11300 平方米，建筑面积约 8000 平方米，其中一期净化区面积达1200 平方米以上包括实验楼。此外，仓储面积约达 800 平方米等，其中包括8个独立的冷库。

- 周边环境 -