江苏豪科生物工程有限公司(以下简称江苏豪科),是一家专业的细胞培养产品供应商,主要从事动物源性系列产品及细胞临床应用无血清培养基系列产品的研发、生产、销售及技术服务。公司特邀请美国生物技术专家及德国业界资深技术设计大师共同携手,参考并遵循cGMP标准在江苏泰州医药高新园区设计并建立了国际化排名在前个位数的先进生产线。

  

       除在美国投资建立产品研发中心外,还强强联手澳洲及南美洲的原材料供应伙伴,致力于在中国境内生产并提供应用于生物制药、疫苗以及生物科研领域所需的动物源性系列产品,并希望未来能为生物医药企业和科研院所提供来源稳定、可追溯的高品质动物源性产品,确保产品的优质性、科研结果的真实性,并客户的进一步发展提供稳定的原料保障。

  

       此外,我司美国研发中心陆续开发出和国际品牌对标的安全性高且质量可靠的生物细胞治疗临床应用型无血清系列培养基等产品。这些产品均已通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的备案。

 

江苏豪科只专注于细胞培养:

 

  —动物源性系列产品胎牛血清、新生牛血清、小牛血清等。

 

    —生物细胞临床应用系列产品—CAR-TNKMSC无血清培养基及冻存液等。

  

       江苏豪科能够提供上述系列产品完整的资质证书等,从原料采集到生产至成品供应所有流程不但规范可追溯且完善。同时,也可根据客户要求,为有不同需求的企业客户提供定制化生产服务等。



- 专业&规范 -

专业工业设计

       江苏豪科在成立之初,特聘请德国知名生物工业设计大师参与并指导我司厂房和生产线的设计。后又聘请南京医工设计院在原欧标图纸的基础上结合国内的法规要求设计并建成了目前的车间。     
 

      我司厂房从生产环境、生产工艺、设备设施以及仓储管理等均参考目前国际生物制药的行业高标准建设。其中,生产工艺更是目前国内同行中仅有的,能进国际排名前个位数的生产厂家。



国际生物工艺

       江苏豪科引进了目前全球排名在个位数的一次性生产工艺(共计 4 条独立生产线,也就说我们的生产设备以一线性设备为主,除辅助设备装置外)。同时,根据生产流程定制了专业化的生产管理软件。 生产流程遵循 cGMP 标准-从原料检测、产品生产、成品检测,入库以及储存都有明确的规定且整个过程可追溯。 此外,我司目前所有生产根原料均采用全进口原料,且根据来源不同,从原料入库就分开存储、分车间生产,以完全避免且杜绝任何在生产过程中可能产生的交叉污染。

 

       目前,我司通过了ISO 9001质量管理体系认证。且现有产品均已在国家药监局完成了 DMF 注册许可和 一类医疗器械生产和备案证。

- 先进的生物技术 -

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细胞工程

 

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- 合作伙伴 -